AAMI

AAMI規格 / AAMI Standards

AAMI技術情報レポート TIR50, 2014/(R)2017: Post-market Surveillance of Use Error Management
￥62,150（税込）
AAMI技術情報レポート TIR51, 2014/(R)2017: Human Factors Engineering - Guidance for Contextual Inquiry
￥43,560（税込）
AAMI技術情報レポート TIR59, 2017: Integrating Human Factors into Design Controls
￥62,150（税込）
AAMI技術情報レポート TIR57, 2016/(R)2023: Principles for Medical Device Security - Risk Management
￥91,300（税込）
AAMI技術情報レポート TIR69, 2017/(R)2020: Risk Management of Radio-frequency Wireless Coexistence for Medical Devices and Systems
￥76,010（税込）
AAMI技術情報レポート TIR75, 2019: Factors to Consider When Multi-vendor Devices Interact via an Electronic Interface
￥64,570（税込）
AAMI技術情報レポート TIR97, 2019/(R)2023: Principles for Medical Device Security - Postmarket Risk Management for Device Manufacturers
￥80,300（税込）
AAMI技術情報レポート TIR63, 2014/(R)2023: Management of Loaned Critical and Semi-critical Medical Devices that Require Sterilization or High-level Disinfection
￥47,850（税込）
AAMI技術情報レポート TIR67, 2018/(R)2022: Promoting Safe Practices Pertaining to the use of Sterilant and Disinfectant Chemicals in Health Care Facilities
￥78,210（税込）
AAMI技術情報レポート TIR68, 2018/(R)2022: Low and Intermediate-level Disinfection in Healthcare Settings for Medical Devices and Patient Care Equipment and Sterile Processing Environmental Surfaces
￥66,000（税込）
AAMI技術情報レポート TIR60, 2014/(R)2019: Common Mode Rejection in ECG Monitoring
￥45,870（税込）
AAMI技術情報レポート TIR61, 2014/(R)2019: Generating Reports for Human Factors Design Validation Results for External Cardiac Defibrillators
￥45,870（税込）
AAMI技術情報レポート TIR62, 2014/(R)2019: Generating Reports for the Purpose of Submitting Defibrillation Waveform Data
￥41,140（税込）
AAMI技術情報レポート TIR65, 2015: Sustainability of Medical Devices-Elements of a Responsible Product Life Cycle
￥72,160（税込）
AAMI技術情報レポート TIR66, 2017/(R)2025: Guidance for the Creation of Physiologic Data and Waveform Databases to Demonstrate Reasonable Assurance of the Safety and Effectiveness of Alarm System Algorithms
￥64,570（税込）
AAMI技術情報レポート TIR71, 2017/(R)2020: Guidance for Logging of Alarm System Data
￥45,870（税込）
AAMI技術情報レポート TIR34971, 2023: Application of ISO 14971 to Machine Learning in Artificial Intelligence - Guide
￥60,940（税込）
AAMI技術情報レポート TIR101, 2021: Fluid Delivery Performance Testing for Infusion Pumps
￥76,010（税込）
AAMI技術情報レポート TIR45, 2023: Guidance on the Use of AGILE Practices in the Development of Medical Device Software
￥91,300（税込）
AAMI技術情報レポート TIR12, 2020(R)2023: Designing, Testing, and Labeling Medical Devices Intended for Processing by Health Care Facilities
￥76,010（税込）
AAMI技術情報レポート TIR99, 2024: Processing of Dilators, Transesophageal and Ultrasound Probes in Health Care Facilities
￥72,710（税込）
AAMI技術情報レポート TIR106, 2024: Microbiological Methods-Understanding and Use of Product Bioburden Data
￥67,100（税込）
AAMI技術情報レポート TIR16, 2023: Microbiological Aspects of Ethylene Oxide Sterilization
￥79,420（税込）
AAMI技術情報レポート TIR42, 2021: Evaluation of Particulate Associated with Vascular Medical Devices
￥68,860（税込）
AAMI技術情報レポート TIR17, 2024: Compatibility of Materials Subject to Sterilization
￥86,900（税込）
AAMI技術情報レポート TIR109, 2025: External Transport of Reusable Medical Devices for Processing
￥67,100（税込）
AAMI規格 HE75, 2009(R)2018: Human Factors Engineering - Design of Medical Devices
￥129,800（税込）
AAMI規格 ST108, 2023: Water for the Processing of Medical Devices
￥91,300（税込）
AAMI規格 62304, 6th Edition, 2006 (A1:2016): Medical Device Software - Software Life Cycle Processes
￥76,010（税込）
AAMI規格 SW96, 2023: Standard for Medical Device Security-Security Risk Management for Device Manufacturers
￥77,000（税込）
AAMI規格 ST24, 2024: General-Purpose Ethylene Oxide Sterilizers with Automated Process Control and Ethylene Oxide Sterilant Sources Intended for Use in Health Care Facilities
￥60,940（税込）
AAMI規格 ST58, 2024: Chemical Sterilization and High-Level Disinfection in Health Care Facilities
￥105,710（税込）